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    PAF > Monitoreo GMP de áreas y equipos > Validaciones, calificaciones e inspecciones

27May

Validaciones, calificaciones e inspecciones

by adPAF,  0 Comments

Categoría: Monitoreo GMP de áreas y equipos
  • Descripción

Descripción

Validaciones:

  • Validación de sistemas computarizados.
  • Desarrollo y validación de cadena de frío.
  • Validación de procesos de esterilización.

Inspecciones

  • Mapeos Térmicos.
  • Salas Limpias.
  • Sistemas de ventilación HVAC.
  • Autoclaves (ETO).
  • Cámaras frías y de estabilidad.
  • Estufas y hornos.
  • Cabinas de extracción y de flujo laminar.

Calificaciones

  • Precalificación de equipos.
  • Calificación de equipos de manufactura.
  • Cabinas de extracción y de flujo laminar (Estándar, Biológicos y Oncológicos).
  • Calificación de equipos de Calor (autoclaves, incubadoras, hornos, estufas, etc.). Frío (neveras, refrigeradores, congeladores, ultracongeladores, cuartos fríos, cavas), estufas de estabilidad y liofilizadores.
  • Calificación y validación de:
    Sistemas de agua puríficada.
    Sistemas de ventilación y aire acondicionado (HVAC).
    Sistemas de aire comprimido y otros gases.

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