Tecnyca

Quienes somos

El socio estratégico para su compañía en temas relacionados con: Proyectos Diseño de Arquitectura, Sistemas de ventilación HVAC y Especialidades para áreas reguladas (GxP). Diagnóstico, asesoría y acompañamiento en sus proyectos de diseño y construcción / Apoyo en Proyectos de manera integral, sistemas inalámbricos de monitoreo continuo, mapeos térmicos, validación de cadena de frio y validación de sistemas computarizados, calificación de equipos, capacitaciones GxP.

Todas nuestras actividades se desarrollan cumpliendo normativa 

OMS / USP / ISPE / GAMP5 / FDA CFR /GMP EU/ ICH / INVIMA

– Precalificación de equipos.– Calificación de equipos de manufactura.
– Cabinas de extracción y de flujo laminar (Estándar, Biológicos y Oncológicos).
– Calificación de equipos de Calor (autoclaves, incubadoras, hornos, estufas, etc.). Frío (neveras, refrigeradores, congeladores, ultracongeladores, cuartos fríos, cavas), estufas de estabilidad y liofilizadores.
– Calificación y validación de sistemas de agua purificada, sistemas de ventilación y aire acondicionado (HVAC) y Sistemas de aire comprimido y otros gases.
– Análisis de riesgo para el control y mejora de los procesos Farmacéuticos.
– Validación de sistemas computarizados en las industrias reguladas por las GAMP módulos I, II, III.
– Conceptos de diseño HVAC y áreas limpias.
– Validación de sistemas computarizados.
– Desarrollo y validación de cadena de frío.
– Validación de procesos de esterilización.

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